猴痘诊疗指南已发布猴痘核酸试剂企业如何应对-三牛注册

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来源:东方财富2022-06-15 13:42

为提高临床医生对猴痘的早期识别和规范诊疗能力,6月15日上午,国家卫健委正式发布《猴痘诊疗指南》,其中提到核酸检测是实验室检查方法之一但国内还没有批准上市的猴痘核酸检测试剂相关试剂企业该如何应对

猴痘是由猴痘病毒感染引起的人畜共患病毒性疾病,临床表现为发热,皮疹和淋巴结病这种疾病主要流行于中非和西非自2022年5月以来,一些非流行国家报告了猴痘病例,并存在社区传播

诊疗指南显示,猴痘确诊病例的诊断标准为疑似病例且猴痘病毒核酸检测阳性或经培养分离出猴痘病毒对于符合疑似病例或确诊病例标准的病例,应按相关要求进行传染病报告

截至目前,包括万福生物,之江生物,盛翔生物,金奎大基因,安图生物和乐普诊断已宣布研发出猴痘核酸试剂,但产品主要在海外注册上市这些企业选择率先在海外上市,也与猴痘病毒在当地传播有关

中国尚未发现输入性猴痘病例,但许多研究人员一直呼吁对该病毒进行监测和预警。

在最近几天召开的第十四届中国生物产业大会上,深圳康泰生物制品股份有限公司副董事长郑海发对第一财经等在场人士表示,猴痘病毒正在发生变异,目前发现的一些变异提示病毒可能在向传染性更强的方向发展从基础感染数ro来看,80年代由于天花疫苗免疫,人的免疫度在80%以上,猴痘病毒ro远小于1,2012年,天花疫苗免疫度约为60%,猴痘病毒ro略小于1,目前天花疫苗的免疫度在20%左右,猴痘病毒的ro大于1,也说明猴痘仍处于大规模流行趋势总的来说,猴痘的危害还是比较大的,应该尽早采取一些预防措施

日前,盛翔生物相关负责人对第一财经记者表示,目前国内尚未开放猴痘核酸检测试剂的注册通道如果注册通道开通,公司不排除申请相关核酸试剂在国内上市

与此同时,万福生物科技董秘胡红也回复第一财经记者称,由于《猴痘诊疗指南》刚刚发布,公司尚未推进猴痘核酸检测试剂国内上市进度,但不排除后续推进。

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责任编辑:叶子琪

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